Omega-3 är en familj av fettsyror. Fiskoljor och läkemedel kan innehålla olika mängder och former av dem. Därför behöver jämförelsen börja med innehållet och vad produkten är tänkt att påverka.[1][2]

Vad når kroppen efter intaget?

EPA och DHA är två omega-3-fettsyror. Mängden fiskolja på etiketten är inte samma uppgift som mängden EPA och DHA. I ett stort försök innehöll exempelvis ett gram fiskolja sammanlagt 840 milligram av dessa fettsyror.[2]

Läkemedlet ikosapentetyl tillför en bestämd form av EPA. Efter upptaget transporteras EPA till stor del som beståndsdel i kroppens fettmolekyler. Produktinformationen beskriver bland annat minskad tillförsel av triglycerider, en sorts blodfett, från levern och ökad nedbrytning av dem.[1]

En möjlig kedja är bestämd fettsyra och beredning → upptag och fördelning → förändrad fettomsättning eller vävnad → förändrad sjukdomsrisk. För att förklara skydd mot hjärtinfarkt behöver fler led följas än enbart ett blodfettvärde.

Vilken kemisk form innehåller läkemedlet?

Ikosapentetyl är en etylester av EPA. Estern spjälkas under upptaget. Produktresumén beskriver påverkan på leverns triglyceridrika VLDL-partiklar men anger att den kliniska betydelsen av enskilda mekanismer inte är klarlagd.[1]

Kan fettsyrornas struktur spela roll?

Cellernas omgivande membran innehåller fettmolekyler. Sammansättningen påverkar den miljö där andra molekyler befinner sig. I ett försök med konstgjorda membran gav EPA och DHA olika förändringar av bland annat membranens rörlighet och kolesterolrika områden.[3]

Det gör deras olika struktur relevant att undersöka. Försöket visar däremot inte att DHA skadar människor eller att en viss membranförändring förebygger infarkt. Där behövs också undersökningar av levande vävnad och sjukdomsförlopp.

Vad innehöll membranmodellen?

Modellen hade hög kolesterolhalt. Forskarna följde bland annat skikttjocklek och bildning av kolesterolrika områden. EPA minskade redan bildade sådana områden i vissa försök. Modellen saknar ett helt blodkärls celler och reglering.[3]

Vad har observerats hos människor?

I REDUCE-IT fick statinbehandlade personer med hög hjärt-kärlrisk färre händelser med ikosapentetyl än med kontrollprodukten mineralolja. Utfallet omfattade flera slags hjärt-kärlhändelser, inte enbart infarkt.[4]

STRENGTH prövade en annan beredning med både EPA och DHA mot majsolja. Där sågs ingen statistiskt säkerställd minskning av det huvudsakliga hjärt-kärlutfallet.[5]

Försöken kan inte läsas som om den enda skillnaden var tillägg av DHA. Även beredning, kontrollolja och deltagarnas förutsättningar skilde sig. Därför behöver förklaringen undersökas utifrån mer än fettsyrornas namn.

Hur stora var skillnaderna?

REDUCE-IT omfattade 8 179 personer. Efter i median 4,9 år hade det huvudsakliga utfallet inträffat hos 17,2 procent med ikosapentetyl och 22,0 procent med mineralolja: 4,8 procentenheters skillnad.[4]

I STRENGTH deltog 13 078 personer. Motsvarande sammansatta utfall inträffade hos 12,0 respektive 12,2 procent. Försöket stoppades i förtid när sannolikheten att visa avsedd nytta bedömdes vara låg.[5]

Kan kontrolloljan förklara resultaten?

Om kontrollprodukten påverkar samma sjukdomsprocess ändrar det vad jämförelsen betyder. STRENGTH-författarna diskuterade därför mineraloljans möjliga bidrag till REDUCE-IT:s resultat. Skillnaderna mellan försöken avgör dock inte hur stort ett sådant bidrag var.[5]

Den japanska JELIS-studien fann färre kranskärlshändelser med EPA och statin än med enbart statin, utan mineralolja som kontroll. Det är relevant för frågan, men isolerar inte mineraloljans bidrag i det andra försöket.[6]

Vilka andra grupper har undersökts?

JELIS omfattade 18 645 personer med högt kolesterol. Utfallet inträffade hos 2,8 respektive 3,5 procent efter i genomsnitt 4,6 år. Kranskärlsdöd och plötslig hjärtdöd skilde sig inte säkerställt. Deltagarna kände till behandlingen; händelsebedömningen var blindad.[6]

VITAL undersökte en lägre mängd fiskolja hos personer utan tidigare hjärt-kärlsjukdom. Det huvudsakliga sammansatta hjärt-kärlutfallet minskade inte säkerställt, medan hjärtinfarkt, ett sekundärt utfall, var mindre vanligt.[2]

Frågor och svar

Räcker mängden olja för att jämföra produkter?

Även fettsyrornas mängd, kemiska form och den prövade användningen behöver anges.

Visar membranförsöket vilket preparat jag behöver?

Det undersöker molekylers egenskaper i en modell. Ett personligt behandlingsval behöver även väga in sjukdomsrisk och produktens kliniska användning.

Gäller läkemedlens riskuppgifter fisk som mat?

De ger inte samma riskuppskattning för fisk. EMA:s uppgifter om dosberoende förmaksflimmer gäller angivna omega-3-läkemedel och undersökta riskgrupper.[7]

Säkerhet och försiktighet

Rådgör med läkare eller annan kvalificerad vårdgivare innan du påbörjar en alternativ behandling, särskilt vid pågående sjukdom, läkemedelsbehandling, graviditet, amning eller annat tillstånd som kan påverka lämpligheten. Texten ersätter inte en individuell bedömning.

Ikosapentetyl är förknippat med ökad risk för förmaksflimmer och blödning. Rapportera tecken på blödning skyndsamt till läkaren enligt produktinformationen. Byt inte ett ordinerat preparat mot fiskolja utan förskrivarens bedömning.[1]

Om källurval och forskningskopplingar

Underlaget omfattar EU:s produktinformation, ett membranförsök och fyra kliniska försök. Originalabstrakt har lästs för REDUCE-IT och JELIS; relevanta fulltextavsnitt för membranförsöket, STRENGTH och VITAL. EMA:s återgivning och registerposter är inte nya patientmaterial.

Amarin finansierade REDUCE-IT och bidrog till membranförsöket. Där fanns även indiskt offentligt forskningsstöd. Membranförsökets separata transparensbilaga har inte lästs.[4][3]

AstraZeneca finansierade STRENGTH och medverkade i utformning och databashantering. En separat statistiker vid Cleveland Clinic gjorde de rapporterade analyserna. VITAL fick NIH-stöd och företagsdonerade produkter och laboratorieanalyser.[5][2]

JELIS-registret anger Kobe University som sponsor och Mochida Pharmaceutical som samarbetspart. Registreringen skedde efter angivet studieslut och visar därför inte ensam vilka utfall som bestämts före starten. Fullständig jävsredovisning har inte kontrollerats för alla källor.[8]

Utgivare och intressen

Enligt utgivarens uppgifter säljer Lundberg Selection AB inga fysiska produkter men har egna digitala finder-produkter och verktyg på homeopati.se, illnessfinder.com, remedyfinder.net, sanabit.com och webhomeopath.com. Utgivaren har också ett ekonomiskt intresse i artikelköp på Alternativmedicin och Sanabit. Redovisningen uppdaterades den 9 september 2026. Dessa kopplingar redovisas för att läsaren ska kunna bedöma utgivarens intressen.

Källor

  1. European Medicines Agency. Vazkepa (icosapent ethyl): EPAR – Product information. Avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2. [engelska]EU-underlag om produktkrav eller produktens egenskaper; relevanta avsnitt lästa.
  2. JoAnn E Manson m.fl. Marine Omega-3 Fatty Acids and Prevention of Vascular Disease and Cancer. The New England journal of medicine. 2019;380:23–32. Publicerad online 2018. [engelska]Originalstudie, relevanta fulltextavsnitt lästa.
  3. Mason RP, Jacob RF, Shrivastava S, Sherratt SCR, Chattopadhyay A. Eicosapentaenoic acid reduces membrane fluidity, inhibits cholesterol domain formation, and normalizes bilayer width in atherosclerotic-like model membranes. Biochimica et Biophysica Acta. 2016;1858:3131–3140. [engelska]Originalstudie, relevanta fulltextavsnitt lästa.
  4. Bhatt DL m.fl. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. New England Journal of Medicine. 2019;380:11–22. Publicerad online 2018. [engelska]Originalstudie, läst som abstract.
  5. Stephen J Nicholls m.fl. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk: The STRENGTH Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324:2268–2280. [engelska]Originalstudie, relevanta fulltextavsnitt lästa.
  6. Yokoyama M et al., JELIS Investigators. Effects of eicosapentaenoic acid on major coronary events in hypercholesterolaemic patients (JELIS): a randomised open-label, blinded endpoint analysis. Lancet. 2007;369:1090–1098. [engelska]Originalabstract läst: 18 645 deltagare, EPA plus statin mot statin, primärutfall och delutfall. Öppen tilldelning med blindad händelsebedömning. Fullständig originalartikel och jävsdeklaration inte granskade.
  7. European Medicines Agency. Omega-3-acid ethyl ester medicines: dose-dependent increased risk of atrial fibrillation in patients with established cardiovascular diseases or cardiovascular risk factors. Direct Healthcare Professional Communication, 2023. [engelska] Åtkomst 2026-09-06.EU-underlag om produktkrav eller produktens egenskaper; relevanta avsnitt lästa.
  8. ClinicalTrials.gov. NCT00231738: Protective Effect of EPA on Cardiovascular Events (JELIS). Registerpost, senast uppdaterad 20 november 2015; hämtad 2026. [engelska] Åtkomst 2026-09-07.Prövningsregistrets identitet, intervention, studiedatum och organisationer lästa. Kobe University listas som sponsor och Mochida Pharmaceutical som samarbetspart. Första registrering 2005, angivet studieslut 2004. Registerposten är inte ett nytt patientförsök.